A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a atualização da composição das vacinas contra a Covid-19 que são utilizadas em todo o território nacional. A medida, publicada por meio de instrução normativa no Diário Oficial da União, tem como objetivo otimizar a resposta do organismo humano diante das linhagens mais recentes do coronavírus em circulação no país.

A decisão técnica fundamenta-se em evidências científicas que demonstram que a eficiência da proteção gerada pelo sistema imunológico é significativamente maior quando a formulação do imunizante apresenta proximidade genética com as variantes ativas no ambiente.

A principal alteração estrutural determinada pela autarquia federal dita que os futuros imunizantes a serem integrados ao Programa Nacional de Imunizações (PNI) deverão ser monovalentes, ou seja, desenvolvidos especificamente para combater uma única linhagem do vírus.

O desenho das novas doses deve seguir critérios laboratoriais específicos:

Para mitigar o risco de desabastecimento na rede pública e privada de saúde, a Anvisa estabeleceu uma regra de transição para o manejo dos estoques atuais. Os lotes das vacinas de versões anteriores que já foram fabricados ou distribuídos não serão descartados de imediato. A aplicação dessas unidades remanescentes está autorizada por até nove meses após a homologação das novas versões, salvo nova determinação em contrário do órgão regulador.

A atualização periódica das vacinas tornou-se necessária devido às sucessivas mutações estruturais que o coronavírus sofreu nos últimos anos. Embora as vacinas tradicionais mantenham índices satisfatórios de proteção contra hospitalizações e óbitos, a nova composição assegura um bloqueio mais robusto contra o contágio pelas cepas contemporâneas.

O Ministério da Saúde e os órgãos sanitários estaduais reforçam que a manutenção do esquema vacinal atualizado permanece direcionada de forma prioritária aos grupos considerados de maior vulnerabilidade clínica:

• Pessoas idosas;

• Gestantes e puérperas;

• Portadores de comorbidades crônicas;

• Indivíduos imunossuprimidos;

• Profissionais de saúde que atuam na linha de frente do atendimento médico.